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1.無菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應達到相關的動態(tài)潔凈度標準
2.生產(chǎn)過程中和操作完成后，都應進行微生物監(jiān)控
3.建議高風險操作在隔離器中完成，A/B級區(qū)不設水池和地漏
4.小車必須消毒，膠塞和鋁蓋應滅菌，每年需通過培養(yǎng)基灌裝方式進行再驗證
5.氣流方式應能證明，可滅菌藥品用的除菌過濾宜串聯(lián)兩級過濾器
6.關鍵操作間和對壓差十分重要的房間，其門口應設壓差表
7.人員進入手術室凈化必須穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩，操作結束、人員撤出現(xiàn)場后的自凈時間不應超過20mi
8.營口醫(yī)院凈化工程_仁信凈化指出：A/B級區(qū)應使用無菌的消毒劑的配制及器具的清洗用水應符合注射用水標準在手術室凈化的實際操作過程中應嚴格遵守具體規(guī)范，確?？諝鈨艋行裕ＷC產(chǎn)品質量。

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